药物凝点测定(determination of condensation point for pharmaceutical),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-药物纯度分析-药物凝点测定,观测药物由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点,纯度变更,凝点亦随之改变。测定药物的凝点,可以区别或检查药品的纯杂程度。在2015年版《中华人民共和国药典》中“凝点测定法”中规定的测定装置如下:内管为内径约25毫米、长约170毫米的干燥试管,用软木塞固定在内径约40毫米、长约160毫米的外管中,管底间距约10毫米。内管用一软木塞塞住,通过软木塞插入刻度为0.1℃的温度计与搅拌器,温度计汞球的末端距内管底约10毫米,搅拌器为玻璃棒,上端略弯,末端先铸一小圈,直径约为18毫米,然后弯成直角。内管连同外管垂直固定于盛有水或其他适宜冷却液的1000毫升烧杯中,并使冷却液的液面离烧杯口约20毫米。将规定量的样品加至内管中,使迅速冷却,并测定供试品的近似凝点。再将内管置较近似凝点高5~10℃的水浴中,使凝结物仅剩极微量未熔融。