化妆品新原料

化妆品新原料（new cosmetic raw material），工学-化工-精细化工-化妆品工业-化妆品原料-化妆品新原料，在中国境内首次用于化妆品的天然或人工原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑、美白等功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用，其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。经注册、备案的化妆品新原料在纳入已使用的化妆品原料目录之前，仍然按照化妆品新原料进行管理（来自《化妆品监督管理条例》第二章第十一条）。2021年5月1日起，化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合国家药品监督管理局发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（2021年第31号）要求。提交资料包括“注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式”“新原料研制报告”“新原料制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料”和“新原料安全评估资料”（来自《化妆品监督管理条例》第二章第十二条）。