单剂量给药（single dose），医学-现代医学-药学领域-药理学与药代动力学-药物代谢动力学-生物等效性-单剂量给药，以一次服用的剂量为单位的给药方法。药物给药方式通常包括单剂量和多剂量两种形式，主要是为了评估药物的初始安全性和耐受性，Ⅰ期临床试验应当先进行单剂量试验，再进行多剂量试验。在具体临床试验中，单剂量组亦称单次给药组；多剂量组亦称多次给药组或连续给药组。美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration; FDA）通常推荐采用单剂量给药药代动力学研究方法评价生物等效性，因为单剂量给药在评价药物释放的速度和程度方面比多剂量给药稳态药代研究的方法敏感，更易发现制剂释药行为的差异。如果药物有多种剂量规格，生物等效性试验一般应在最高规格下进行。对于线性药动学药品和高度水溶性药物，选择一个较低规格而不选最高规格也可被接受。若选用最高剂量常释制剂作为生物等效性评价的试验会对人体安全性产生影响，满足以下条件则推荐低剂量给药：受试制剂和参比制剂的最高规格与其较低规格的制剂处方比例相似；已提交受试制剂和参比制剂最高规格的溶出试验结果，且两者具有可比性。