随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学，生物学，农学。随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。1随机对照试验设计形式国际上第一个RCT是1948年由英国医学研究会组织实施的，验证了链霉素治疗肺结核的疗效。1967年 Schwartz和 Lellouch最早提出了临床试验有两种截然不同的态度，实用性与解释性态度的区别，当时并没有引起人们的重视。随机对照试验已被国际上公认为临床防治性研究方法的金标准，主要有两种设计形式:解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trials, explanatoryclinicaltrials)和实用性随机对照试验(pragmaticrandomizedcontrolledtrials, pragmat