南京医院协会医院伦理专业委员会举办《中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学

2015年10月19日 8:00 至 2015年10月21日 18:00 ，南京医院协会医院伦理专业委员会在 南京·南京华江饭店·南京市鼓楼区中山北路178号举办《中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛》。

会议通知

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中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP，“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战，深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异，推动建立适合我国国情的伦理认证体系，构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设，提升医院整体临床研究水平，与国际企业、申办方增加合作机会，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。

会议内容

(一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证

(二)机构人体研究受试者保护体系建设

(三)AAHRPP认证申请与自我评估

(四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示

(五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

(六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

(七)基于风险的受试者保护：临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论

(八)早期临床试验的伦理审查及案例分享

(九)临床研究伦理审查要素及案例讨论

(十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

(十一)临床研究中利益冲突的审查与管理

参加对象

(一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员;

(二)临床试验机构项目管理人员。

报到时间：2015年10月19日15:00-20:00

会议时间：2015年10月20日8:30-21日17:00

会议地点：南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)

报名截止日期：2015年10月12日 (周一)

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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10月19日
下午	15:00~20:00	报到
10月20日
	1	受试者保护体系建设与AAHRPP认证 主讲人：Elyse Summers AAHRPP总裁
	2	机构人体研究受试者保护体系建设 主讲人：赵俊 南京医科大学第一附属医院副院长
	3	AAHRPP认证标准解读 主讲人：王美霞 北京佑安医院药物临床试验机构办主任
	4	美国受试者保护法规修改及对中国的启示 主讲人：Elyse Summers AAHRPP总裁
	5	美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会 主讲人：许重远 南方医院药物临床试验机构办公室主任
	6	临床研究伦理审查要素及案例讨论 主讲人：胡晋红 第二军医大学附属长海医院药学部主任，教授，博士生导师；上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员
	7	严重不良事件与非预期事件审查及案例讨论 主讲人：汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长；江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长
	20号下午 分会场：临床研究保护学组研讨会（15:30~17:00） 主题：寻找差异，迈出脚步，构建高质量的HRPP体系 (参会人员：中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组委员)
10月21日
	8	早期临床试验的伦理审查及案例分享 主讲人：江骥　北京协和医院临床药理研究中心主任
	9	一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享 主讲人：汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长；江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长
	10	医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论 主讲人：张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员
	11	临床研究中利益冲突的审查与管理 主讲人：张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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赵俊

携程

高级架构经理

ElyseSummers

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AAHRPP总裁

王美霞

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北京佑安医院药物临床试验机构办主任

许重远

南方医院药物临床试验机构办公室

主任

胡晋红

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第二军医大学附属长海医院药学部主任，教授，博士生导师；上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员

汪秀琴

江苏省药物临床评价研究专业委员会

秘书长

江骥

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北京协和医院临床药理研究中心主任

张馥敏

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南京医科大学第一附属医院主任医师，教授，博士生导师；伦理委员会主任委员

会议门票

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会务费用为1500元(含资料费、授课费、证书费及午、晚餐等)