苏州UL美华认证有限公司举办《有源医疗器械国际检测标准(安规,EMC,无线)研讨会》

2017年9月25日 8:00 至 2017年9月27日 18:00 ，苏州UL美华认证有限公司在 苏州·苏州UL美华认证有限公司·举办《有源医疗器械国际检测标准(安规,EMC,无线)研讨会》。

会议介绍

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有源医疗器械国际检测标准(安规,EMC,无线)研讨会宣传图

： 9月25-27日，正是“秋风起，蟹脚痒”的季节，我们苏州欢迎您！

：苏州UL美华认证有限公司，地理位置优越，周围交通便利，更背靠阳澄湖，可以品大闸蟹，逛奕欧来。

1、电气安全与基本性能

2、电磁兼容

3、无线通信

UL美华认证有限公司经中华人民共和国商务部（原国家对外贸易经济合作部）、国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会共同批准，于2003年1月13日在江苏苏州注册成立。由具有百年历史的美国安全检测实验室公司（UL）和中国权威的检验认证机构——中国检验认证(集团)有限公司（原中国进出口商品检验总公司，CCIC）共同投资1500万美元设立的UL美华认证有限公司，拥有UL在认证领域的专业经验和CCIC在中国良好的商业关系，秉承UL“创造一个更安全的世界”的神圣使命，肩负帮助中国企业步入全球市场的职责，坚持“本地服务、客户至上”的服务宗旨，为中国企业提供全面本地化的产品安全测试和认证服务、管理体系审核与注册服务、商业检测服务、电磁兼容及电讯测试和代理中国强制性产品认证（CCC）等服务。

中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成的全国范围的行业性非盈利社会组织，具有社会团体法人资格。协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，促进中国医疗器械行业健康发展。 协会遵守国家宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚；业务主管单位为国务院国有资产监督管理委员会，并接受国家食品药品监督管理总局的业务指导。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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9月25日

研讨内容：

IEC60601-1.3.1版系统讲解

IEC60601-1.3.1版与2.0及3.0的区别

IEC60601-1.3.1版中常见的结构与测试不合格案例

IEC60601-1.3.1与IEC60950-1:2015的主要不同（Power Supply为例）

IEC60601-1.3.1版：风险管理如何要求与符合研讨内容：

08:00-09:00	签到
09:00-09:15	开场致辞
09:15-11:45	上午会议
11:45-12:45	午餐
12:45-13：15	UL实验室参观
13:15-16:45	下午会议

9月25日

研讨内容：

IEC60601-1.3.1版：软件如何要求与符合

IEC60601-1-6：有源医疗器械的可用性要求

家用标准IEC60601-1-11:2015要求解读

报警标准IEC60601-1-8：2012要求解读

09:15-11:45	上午会议
11:45-12:45	午餐
12:45-13:15	UL实验室参观
13:15-16:45	下午会议

9月25日

研讨内容：

医疗器械电气产品EMC标准IEC60601-1-2,4.0版与3.0版的差异解读

医疗器械无线通信（wifi,蓝牙等）法规要求：CE RED指令，FCC part15,FDA无线共存

CFDA注册检测，电气安全与性能检测的常见问题

GB9706系列标准升级计划

09:15-11:45	上午会议
11:45-12:45	午餐
12:45-13:15	UL实验室参观
13:15-16:30	下午会议
16:30-16:45	合影、颁发证书

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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陈龙才

曼瑞检测（苏州）有限公司

创始人

胡永哲

UL中国健康科学部

资深项目工程师

胡永哲

UL中国健康科学部

资深项目工程师

孙大光

UL中国健康科学部

北区资深技术经理

孙大光

UL中国健康科学部

北区资深技术经理

梁幸梅

UL中国健康科学部南区

资深技术经理

梁幸梅

UL中国健康科学部南区

资深技术经理

参会指南

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 2800元/人

 2300元/人（同一家企业2人及以上报名）