过程分析技术

过程分析技术（process analytical technology），医学-现代医学-药学领域-药物化学-制药工程-制药工程技术-过程分析技术，使用一系列的工具，以保证产品的质量和生产过程可靠性、提高效率的技术。简称PAT。在国际上使用的PAT工具包括：过程分析仪、多变量分析工具、过程控制工具、持续改善知识管理信息管理系统等。如果培训职工的PAT知识，通过使用PAT可以提高设备利用率，提高职工对于过程的理解程度，降低成本和降低消耗。美国食品药品监督管理局（FDA）在2004年9月公布了PAT工业指南，将PAT定义为一种可以通过测定关键性的过程参数和质量指标来设计、分析、控制药品生产过程的机理和手段。FDA认为，通过在药品生产过程中使用PAT，可以提高对于生产过程和产品的理解，提高对于药品生产过程的通知，在设计阶段就考虑到产品质量的确保。对生产过程和产品的理解应该贯穿整个产品周期，不断学习和提高，这其间需要的PAT包括化学、物理、微生物过程的分析，数学和统计学数据的分析，以及风险分析。这样一来，关键的参数得到了确定和控制，产品质量的控制变得精确和可靠，从而增加了产品最终质量的保障。