药物效价检测(potency testing of drug),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物生产质量控制-药物效价检测,利用生物学方法或酶学方法来测定药物活性的定量方法。效价测定常用的方法有抗生素微生物检定法、酶分析法等。抗生素微生物检定法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,采用量反应平行线原理(《中国药典》第四部通则1431生物检定统计法)的设计,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价的一种方法。酶分析法主要用于本身是酶的药品的效价测定,例如糜蛋白酶、凝血酶、胰酶、胰蛋白酶等,均用酶分析法进行效价测定。而生物学检定法是以生物学方法或生化方法测定生理活性物质,并按效价单位计算。常见的效价测定方法有:①抗生素微生物检定法(参照2015年版《中国药典》第四部通则1201):在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)。包括两种方法,管碟法和浊度法。管碟法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价的一种方法。