物质平衡研究

物质平衡研究（mass balance study），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前安全性研究评价-临床前药物代谢分析-药物体内过程分析-物质平衡研究，根据质量平衡原理建立相应组织中的物质平衡方程，按组织的特性，建立不同类型的速率方程，用于描述药物的生理药物动力学性质。是建立生理药物动力学模型的基础。在临床前和临床早期阶段，特别是毒性剂量和有效治疗剂量范围确定的情况下运用放射性元素标记的药物，可通过收集并测定动物和人体血液、粪便、尿液以及胆汁中的药物总量，以研究药物的物质平衡，阐明药物在体内的转运。一般采用放射性同位素标记法（放射性同位素与这种元素的其他同位素具有相同的化学性质，利用放射性同位素代替非放射性的同位素参与生物化学反应，用仪器对其进行跟踪观测，可以弄清化学反应的详细过程，此方法叫作放射性同位素标记法）研究物质平衡来计算药物自粪便、尿液、胆汁的排泄速率和总的排泄量（占总给药量的百分比），提供物质平衡的数据。物质平衡研究能够获得化合物的排泄速率和途径等资料，而且有助于代谢产物的性质鉴定，并通过有限的数据比较它们的体内吸收和分布特点。