甲肝抗体效价（potency of hepatitis A），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-免疫球蛋白类-人免疫球蛋白检定，用于预防甲型肝炎的人免疫球蛋白产品应进行甲肝抗体的检测。《中国药典》规定的甲肝抗体效价的检测方法为酶联免疫法。酶联免疫法是一类检测方法的统称，其中包括双抗原夹心法、竞争抑制法等，但基本原理大同小异，都是利用抗原抗体的体外结合反应。最基本的酶联免疫法的原理是：预先在酶标板上包被好灭活的甲型肝炎抗原，再加入待检的样品，进行适当孵育后，待测样品中的甲肝抗体会与板上包被好的甲肝抗原结合，再加入辣根过氧化物酶标记的第二抗体，洗板后，未与样品结合的酶标记的第二抗体会被洗掉；再加入底物，与被测样品结合的第二抗体上的辣根过氧化物酶会使底物显色。待检样品中甲肝抗体的含量越高，与之结合的酶标记的第二抗体则越多，底物的显色也就越重。通过分光光度计测定样品的显色强度，并与预先稀释到不同浓度的标准品的显色强度比较，就可以确定待测样品中甲肝抗体的效价。检测中应当使用国家标准品对产品中的甲肝抗体进行定量。