临床试验方案

临床试验方案（clinical trial protocol，CTP），核医学名词，临床研究设计的书面文件。包括试验背景、理论基础和研究目的、试验的设计、方法学、组织和统计学及试验执行和排除的条件。试验方案必须由有关研究者或研究机构和资助者署明日期和签字，并经有关主管部门审核批准，有法律合同的意义。