细胞鉴别试验

细胞鉴别试验（tests for cell identification），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-基因治疗药物检定-细胞鉴别试验，通过使用生物化学法、基因检测法、表面标记检测法或其他检测方法，对所用细胞的正确性进行确认的试验。细胞鉴别试验不仅可分析出所用细胞是否正确，而且也是保证细胞库细胞及生产用细胞不存在其他细胞交叉污染的一个重要措施。细胞鉴别试验按程度可分为种属鉴别、细胞株间鉴别及专属特性鉴别。种属鉴别是对细胞来源宿主的种属进行鉴定，通过种属鉴别可对细胞是否正确做出初步判断。细胞株间鉴别是对细胞进行个体鉴别，可以用于区分同一种属内的不同细胞，以及发现细胞是否存在同一种属内其他细胞的交叉污染。细胞专属性鉴别是指通过对细胞某些特性进行检测来对细胞进行鉴别，如对基因修饰细胞进行修饰基因的检测。细胞鉴别的方法很多，从方法学上可以分为生物化学法，如同工酶法；基因检测方法，如DNA指纹图谱法、聚合酶链式反应（PCR）法；表面标记检测方法，如人白细胞抗原（HLA）检测以及染色体核型分析方法。