原代细胞检定（primary cells control），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-基因治疗药物检定，根据细胞实际使用目的的需要，依据相关的标准要求和/或阳性对照细胞，采用适当的检验方法对从人或动物组织取出后立即培养的细胞或其相关产品进行检测分析，以保证该细胞的安全性或有效性的检验活动。原代细胞指直接从人或动物的活体组织中提取/分离后立即在体外培养生长的用于研究和治疗等目的的细胞。培养原代细胞的目的是获取到与活体组织内功能状态一致的细胞，因此对原代细胞检定的重点是细胞的生物学功能。原代细胞检定的主要项目如下表所示。