生物学活性测定（bioactivity assay），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-生物技术药检定方法，采用经充分验证的生物分析方法，定量检测药物发挥特定生物学功能的能力。生物学活性是评价药物临床有效性和批间一致性的关键指标。常用的生物学活性测定方法主要包括以下四种：①体内动物试验。通过检测药物作用于实验动物产生的药效作用来测定其生物学活性。实验动物对供试品的生理反应可预测临床效果，应根据种系、性别、年龄和体重等选择敏感的实验动物，也可采用疾病动物模型来进行活性测定。早期的生物学活性测定主要依赖于动物试验，但其操作烦琐、变异度大，已多数被细胞试验代替。对于一些作用机制复杂的药物，仍需要采用动物试验，如促红细胞生成素（EPO）的生物学活性测定方法为小鼠网织红细胞计数法。②体外组织器官试验。通过检测药物作用于离体组织、器官等产生的药效作用来测定其生物学活性。体外组织实验缩短了动物试验的周期，但是仍依赖于实验动物，不能克服动物个体差异带来的变异度大等缺点，也基本被细胞实验所替代。