研究者手册

研究者手册（investigator brochure），核医学名词，为研究人员准备的与临床研究相关资料的汇编。包括试验药品已知的所有资料(如化学和药学数据资料、动物和人体进行的毒理学、药代动力学和药效学数据)及先前临床试验的结果，以及药物的使用方法、可能的副作用、观察方法、指标和频度等。